2026年7月，科伦博泰合作伙伴默沙东启动了TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，佳泰莱®)+MK-2010（PD-1/VEGF双抗）联合治疗晚期实体瘤的全球二期临床试验MK-2010-003。

2022年5月，默沙东以4700万美元预付款，13.63亿美元里程碑金额，一定比例的销售分成引进科伦博泰的芦康沙妥珠单抗。默沙东将芦康沙妥珠单抗作为肿瘤领域的桥头堡，围绕其做了积极的临床布局，累计已开展17项全球三期临床，覆盖多个瘤种。今年5月，默沙东宣布芦康沙妥珠单抗治疗晚期或复发性子宫内膜癌的全球三期临床TroFuse-005达到OS和PFS双主要终点，也标志着芦康沙妥珠单抗成为首个获得全球三期临床成功的国产ADC新药。

• Trofuse-004：既往接受过治疗的EGFR突变或其他突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；

• Trofuse-005：既往经含铂化疗及免疫治疗后的子宫内膜癌；

• Trofuse-007：PD-L1高表达（TPS≥50%）转移性非小细胞肺癌；

• Trofuse-009：EGFR突变、经EGFR-TKI治疗后进展的晚期非鳞状非小细胞肺癌；

• Trofuse-010：不可手术切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌；

• Trofuse-011：未经治疗的局部复发或转移性三阴乳腺癌；

• Trofuse-012：辅助治疗既往经新辅助治疗术后未达到病理完全缓解的三阴乳腺癌；

• Trofuse-015：晚期或转移性胃食管腺癌；

• Trofuse-019：辅助治疗手术后未达到病理完全缓解的非小细胞肺癌；

• Trofuse-020：复发性或转移性宫颈癌；

• Trofuse-021：联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类化疗治疗后进展的HRD-卵巢癌

• TroFuse-022：铂类化疗敏感复发性或转移性卵巢癌；

• Trofuse-023：转移性鳞状非小细胞肺癌；

• Trofuse-031：转移性尿路上皮癌；

• Trofuse-032：高危、早期三阴乳腺癌或HR-low+/HER2-乳腺癌；

• Trofuse-033：错配修复完整子宫内膜癌；

• Trofuse-036：未经治疗的晚期宫颈癌。

ADC+IO已经成为肿瘤领域最重要的联合治疗拓展方向，全面覆盖晚期肿瘤的前线治疗场景。芦康沙妥珠单抗联合K药成为全球首个在驱动基因阴性NSCLC一线治疗中，无论PD-L1表达水平均能带来突出疗效及生存获益趋势的ADC+IO联合方案，有望彻底改写NSCLC的一线治疗标准。ADC+IO2.0C则是ADC+IO的进一步迭代，默沙东快速启动芦康沙妥珠单抗+PD-1/VEGF联合治疗晚期实体瘤的二期临床，意在进一步巩固其在肿瘤领域的领先地位。此前，科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合PD-1/VEGF双抗SKB118治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验申请已经获NMPA批准。

总结

芦康沙妥珠单抗已经在多个瘤种获得临床突破，同类最佳地位日渐清晰。默沙东芦康沙妥珠单抗+K药率先在非小细胞肺癌完成临床概念验证，如今进一步扩展推进芦康沙妥珠单抗+PD-1/VEGF的联合方案，ADC+IO2.0处于全球领先地位。免疫治疗具有广谱特征，Trop2也在多瘤种完成临床概念验证，两者强强联合有望覆盖多个瘤种，成为极具市场潜力的联合治疗方案。